België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

air products sa-nv - zuurstof 100 % v/v - medicinaal gas, samengeperst - oxygen

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bayer sa-nv - loratadine 10 mg - tablet - loratadine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

intervet international - geïnactiveerd boviene herpesvirus type 1 (bhv1) 60 elisa units ind. 6,1-11,1 log2 vnu/dose - suspensie voor injectie - bovine viral diarrhea (bvd)

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - bilastine 20 mg - tablet - bilastine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

curium netherlands b.v. westerduinweg 3 1755 le petten - krypton kr 81m 75 - 740 mbq/st - radionuclide generator - geen hulpstoffen, - krypton (81m kr) gas

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropine - groei - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners is geïndiceerd voor de vervangingstherapie van endogeen groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie bij kinderen of volwassenen (ghd). adult-onset: patiënten met ghd in de volwassenheid zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamo-hypofysaire pathologie en ten minste één aanvullende bekend deficiëntie van een hypofyse hormoon prolactine exclusief. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten ghd. childhood-onset: bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd ghd (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden uitgevoerd na voltooiing van de groei, behalve voor degenen met een lage insuline-like-growth-factor-i (igf-i) concentraties (< -2 standaard-deviatie score (sds)), die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influenzavirus oppervlakte-antigenen (hemagglutinine en neuraminidase) van stam: a / kalkoen / turkije / 1/05 (h5n1) -achtige stam (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza-a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van gezonde proefpersonen vanaf de leeftijd van 18 jaar na toediening van twee doses van het vaccin met een/turkije/turkije/1/05 (h5n1)-achtige stam. aflunov moet worden gebruikt in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamuline - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotica en chemotherapeutica voor dermatologisch gebruik - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie met betrekking tot de klinische activiteit van retapamulin tegen verschillende soorten staphylococcus aureus. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - voortijdige geboorte - andere gynecologicals - atosiban is aangegeven tot vertraging dreigend pre-term geboren in zwangere volwassen vrouwen met een regelmatige uteriene contracties van ten minste 30 seconden duur tegen een tarief van ≥ 4 per 30 minuten;een cervicale dilatatie van 1 tot 3 cm (0-3 voor nulliparas) en het verstrijken van ≥ 50%;een zwangerschapsduur van 24 tot 33 voltooid weken;een normale foetale hartslag.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - voorloper t-cel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - nelarabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met t-cel acute lymfatische leukemie (t-all) en t-cel-lymfoblastische lymfoom (t-lbl) bij wie de ziekte niet heeft gereageerd of heeft recidief na behandeling met ten minste twee chemotherapie. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.